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食藥總局發(fā)布《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的說明
2015-12-05[導讀]2015年10月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第18號總局令《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，并將于2016年2月1日起施行。2015年10月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第18號總局令《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，并將于2016年2月1日起施行。一、起草背景使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質量對確保用械安全有效至關重要。2000年實施的原《醫(yī)療器
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加拿大五大湖骨科醫(yī)院使用Xerafy醫(yī)療標簽管理手術器械
2015-12-03面對這些急需解決的難題，Schmucker決定著手采用先進的系統(tǒng)來管理手術器械，從而保證病人的就醫(yī)安全。醫(yī)院選擇了Surgical Safety Scanner公司開發(fā)的手術器械管理系統(tǒng)(Surgical Safety System), 并在每個手術器械上安裝了Xerafy RFID醫(yī)療專用標簽，這些具有專利技術的標簽體積非常小，小到足以貼在手術器械上且不會影響醫(yī)生使用。這一手術器械追蹤技術不同于
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局首次組織開展對境外醫(yī)療器械生產企業(yè)生產現(xiàn)場檢查
2015-12-03（原標題：國家食品藥品監(jiān)督管理總局首次組織開展對境外醫(yī)療器械生產企業(yè)生產現(xiàn)場檢查）國家食品藥品監(jiān)督管理總局首次組織開展對境外醫(yī)療器械生產企業(yè)生產現(xiàn)場檢查2015年12月02日為進一步加強對進口醫(yī)療器械上市后監(jiān)管，國家食品藥品監(jiān)督管理總局于近期組織對部分出口中國的醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)開展了生產質量管理體系境外檢查。此次境外檢查工作，一方面是總局依法規(guī)要求開展國際檢查的標志
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專注三類矯形外科（骨科）手術器械產品的研發(fā)、生產、經營
